科伦药业实时行情
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科伦药业官方网站网址及简介

官方网站 http://www.kelun.com
股票代码 002422
所在地址 四川省成都市
公司行业 医药生物-化学制药-化学制剂
公司简介 四川科伦药业股份有限公司是主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材、医疗器械等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖麻醉镇痛、中枢神经、抗感染、肠外营养等领域。截止2018年12月31日,公司拥有568个品种共981种规格的医药产品,其中有124个品种共292种规格的输液产品、393个品种共636种规格的其它剂型医药产品、51个品种共53种规格的原料药。另外,公司拥有10个品种的抗生素中间体、4个品种共7个品规的医用器械。
公司生产的药品按临床应用范围分类,共有25个剂型568种药品。其中,进入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品为124种,被列入OTC品种目录的药品为82种,被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》的药品为269种。
2018年,公司收到了日本PMDA签发PMDA认证,8个重要仿制药物连续获批生产,其中国内首仿品种4项,首家一致性评价品种4项;获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的创新药物临床试验批件5项,向美国FDA提出创新药物IND申请1项,并已获准开展临床研究;KL-A167进入关键临床Ⅱ期,KL-A166注射液在中、美同步进行I期临床研究标志着科伦的药物研究迈出了国际化坚实步伐。公司获得NMPA创新药物临床试验批件5项,向美国FDA提出创新药物IND申请1项,并已获准开展临床研究;获得仿制药物生产批件12项,其中首仿获批4项;通过口服制剂一致性评价6项,其中首家获批4项;仿制药物申报生产14项,其中首仿申报5项;申报一致性评价13项(包括口服一致性评价和注射一致性评价),其中首家申报9项。

科伦药业最新消息
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